Биотехнологическая "дочка" "Роснано" привлекла деньги инвесторов из Гонконга для выхода на рынок США

Биотехнологическая компания "Митотех" (портфельная компания "Роснано") в лице 100%-ной "дочки" Mitotech S.A. привлекла $17 млн от гонконгской Essex Bio-Investment для обеспечения вывода одного из своих препаратов на рынок США. Согласно сообщению "Роснано", эти инвестиции будут направлены на проведение в США III фазы клинических исследований соединения SkQ1 (глазные капли) в рамках соглашения о совместной разработке лекарства компании Mitotech.

"Технология, разработанная "Митотехом", уже получила признание на российском фармацев­тическом рынке под брендом "Визомитин", - сказала управляющий директор по инвестици­онной деятельности УК "Роснано" Ольга Шпичко, слова которой приводятся в сообщении. - Мы ожидаем, что финансирование клинических испытаний со стороны профильного независимого игрока позволит ускорить процесс регистрации вещества SkQ1 и уникальный препарат станет доступен и для пациентов в США".

Ранее Mitotech S.A. успешно завершила в США II фазу исследований глазных капель на базе SkQ1 с участием пациентов с синдромом "сухого глаза". Первый этап III фазы исследований будет направлен на подтверждение, в том числе, результатов российских клинических исследований, проведенных "Митотехом". Последний имеет необходимые подтверждения регулирующих органов для своей формулы глазных капель на базе SkQ1. "Визомитин" был выпущен на российский рынок в 2012 году и к настоящему времени в РФ было реализовано более 1 млн флаконов этих глазных капель.

Условия сделки между Mitotech S.A. и Essex Bio-Investment ее участники не раскрывают. Знакомый с ситуацией источник рассказал "Интерфаксу", что Essex Bio-Investments и Mitotech разделят определенные доходы от коммерциализации совместного лекарства в США и на рынках других развитых стран.

По оценке Essex Bio-Investment, глобальный рынок средств для лечения синдрома "сухого глаза" (одна из сфер применения для SkQ1) составил в 2016 году $5 млрд и предполагается, что в 2025 году он вырастет до $7,7 млрд.

Проект "Митотех" был запущен в 2009 году. Тогда общий объем финансирования был определен в 1,8 млрд рублей. При этом доля "Роснано" была определена в 32%. В дальнейшем объем финансирования был изменен, но новые параметры не раскрываются.

Финансирование проекта планировалось осуществить в несколько этапов, в зависимости от результатов клинических испытаний. Первый этап предполагал вывод на рынок офтальмологических препаратов, второй - препаратов системного действия.

Основа проекта - так называемые "ионы Скулачева": антиоксиданты с размером молекулы около 1,5 нанометров, которые нейтрализуют активные формы кислорода в энергетических центрах клеток - митохондриях. Ионы проникают через мембраны митохондрий, концентрируясь внутри, и благодаря такой адресной доставке для достижения нужного эффекта требуется очень малое количество лекарственного вещества.

Использование данного вещества в различных препаратах системного действия позволяет увеличить среднюю продолжительность жизни, а также продлить активность и замедлить старение организма, утверждал ранее научный руководитель проекта, академик РАН, директор НИИ Физико-химической биологии им. Белозерского МГУ Владимир Скулачев.

В настоящее время "Митотех" ведет разработку препаратов системного действия. В прошлом году была запущена первая стадия клинических исследований такого препарата в РФ, призванная доказать его безопасность.